খবর

আপনি আমাদের আর্থিক অবস্থা এবং অপারেটিং ফলাফলের নিম্নলিখিত আলোচনা এবং বিশ্লেষণ, সেইসাথে ফর্ম 10-Q-এর ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে অন্তর্ভুক্ত অনিরীক্ষিত অন্তর্বর্তী আর্থিক বিবৃতি এবং নোটগুলি এবং শেষ হওয়া বছরের জন্য আমাদের নিরীক্ষিত আর্থিক বিবৃতি এবং নোটগুলি পড়তে হবে ডিসেম্বর 31, 2020 এবং প্রাসঙ্গিক ব্যবস্থাপনার আলোচনা এবং আর্থিক অবস্থা এবং অপারেটিং ফলাফলের বিশ্লেষণ, উভয়ই 31 ডিসেম্বর, 2020 (“2020 ফর্ম 10-K”) সমাপ্ত বছরের জন্য ফর্ম 10-K-এর আমাদের বার্ষিক প্রতিবেদনে রয়েছে।
ফর্ম 10-কিউ-এর এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে 1933 সালের সিকিউরিটিজ অ্যাক্ট ("সিকিউরিটিজ অ্যাক্ট") এর ধারা 27A এর অধীনে 1995 সালের প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্টের নিরাপদ আশ্রয়ের বিধান অনুসারে প্রণীত দূরদর্শী বিবৃতি রয়েছে। সংশোধিত 1934 সিকিউরিটিজ এক্সচেঞ্জ আইনের ধারা 21E। আমাদের ভবিষ্যত অপারেটিং কর্মক্ষমতা এবং আর্থিক অবস্থা, ব্যবসায়িক কৌশল, গবেষণা ও উন্নয়ন পরিকল্পনা এবং খরচ, COVID-19-এর প্রভাব, সময় এবং সম্ভাবনা, নিয়ন্ত্রক ফাইলিং এবং অনুমোদন সম্পর্কে বিবৃতি সহ এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে থাকা ঐতিহাসিক তথ্যের বিবৃতি ব্যতীত অন্য মুখ্য বিবৃতি। , বাণিজ্যিকীকরণ পরিকল্পনা, মূল্য নির্ধারণ এবং প্রতিদান, ভবিষ্যত পণ্য প্রার্থীদের বিকাশের সম্ভাবনা, ভবিষ্যতের অপারেশনাল ম্যানেজমেন্ট পরিকল্পনা এবং লক্ষ্যগুলিতে সাফল্যের সময় এবং সম্ভাবনা এবং পণ্য উন্নয়ন কাজের প্রত্যাশিত ভবিষ্যতের ফলাফলগুলি সবই দূরদর্শী বিবৃতি। এই বিবৃতিগুলি সাধারণত "মেই", "ইচ্ছা", "প্রত্যাশা", "বিশ্বাস", "অনুমান", "উদ্দেশ্য", "হতে পারে", "উচিত", "অনুমান" বা "চালিয়ে যান" ইত্যাদি অভিব্যক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়। অনুরূপ অভিব্যক্তি বা বৈকল্পিক। এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে দূরদর্শী বিবৃতি শুধুমাত্র ভবিষ্যদ্বাণী। আমাদের দূরদর্শী বিবৃতিগুলি মূলত আমাদের বর্তমান প্রত্যাশা এবং ভবিষ্যতের ঘটনা এবং আর্থিক প্রবণতার পূর্বাভাসের উপর ভিত্তি করে। আমরা বিশ্বাস করি যে এই ঘটনাগুলি এবং আর্থিক প্রবণতাগুলি আমাদের আর্থিক অবস্থা, অপারেটিং কর্মক্ষমতা, ব্যবসায়িক কৌশল, স্বল্পমেয়াদী এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবসায়িক কার্যক্রম এবং লক্ষ্যগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে। এই অগ্রগামী বিবৃতিগুলি শুধুমাত্র এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনের তারিখে জারি করা হয়েছে এবং অনেক ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অনুমানের সাপেক্ষে, যার মধ্যে দ্বিতীয় অংশে "ঝুঁকির কারণ" শিরোনামের অধীনে আইটেম 1A-তে বর্ণিত বিষয়গুলি সহ। আমাদের দূরদর্শী বিবৃতিগুলিতে প্রতিফলিত ঘটনা এবং পরিস্থিতিগুলি উপলব্ধি বা ঘটতে পারে না এবং বাস্তব ফলাফলগুলি সামনের দিকের বিবৃতিগুলির পূর্বাভাস থেকে বস্তুগতভাবে আলাদা হতে পারে। প্রযোজ্য আইনের দ্বারা প্রয়োজন না হলে, আমরা এখানে থাকা কোনো দূরদর্শী বিবৃতি প্রকাশ্যে আপডেট বা সংশোধন করতে চাই না, তা কোনো নতুন তথ্য, ভবিষ্যতের ঘটনা, পরিস্থিতির পরিবর্তন বা অন্যান্য কারণে হোক না কেন।
Marizyme হল একটি মাল্টি-টেকনোলজি প্ল্যাটফর্ম লাইফ সায়েন্স কোম্পানি যেখানে মায়োকার্ডিয়াল এবং ভেইন গ্রাফ্ট সংরক্ষণ, ক্ষত নিরাময়ের জন্য প্রোটিজ থেরাপি, থ্রম্বোসিস এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্যের জন্য একটি ক্লিনিক্যালি পরীক্ষিত এবং পেটেন্ট পণ্য প্ল্যাটফর্ম রয়েছে। Marizyme থেরাপি, সরঞ্জাম এবং সম্পর্কিত পণ্যগুলি অর্জন, বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ যা কোষের কার্যক্ষমতা বজায় রাখে এবং বিপাককে সমর্থন করে, যার ফলে কোষের স্বাস্থ্য এবং স্বাভাবিক কার্যকারিতা প্রচার করে। আমাদের সাধারণ স্টক বর্তমানে "MRZM" কোডের অধীনে OTC মার্কেটের QB স্তরে উদ্ধৃত করা হয়েছে। কোম্পানিটি এই প্রতিবেদনের তারিখের পরের বারো মাসের মধ্যে Nasdaq স্টক মার্কেটে তার সাধারণ স্টক তালিকাভুক্ত করার জন্য সক্রিয়ভাবে কাজ করছে। আমরা নিউ ইয়র্ক স্টক এক্সচেঞ্জে ("নিউ ইয়র্ক স্টক এক্সচেঞ্জ") আমাদের সাধারণ স্টক তালিকাভুক্ত করার বিকল্পগুলিও পরীক্ষা করতে পারি।
Krillase- 2018 সালে ACB হোল্ডিং AB থেকে আমাদের Krillase প্রযুক্তি অধিগ্রহণের মাধ্যমে, আমরা একটি EU গবেষণা এবং মূল্যায়ন প্রোটিজ চিকিত্সা প্ল্যাটফর্ম কিনেছি যা দীর্ঘস্থায়ী ক্ষত এবং পোড়া এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলির চিকিত্সা করার সম্ভাবনা রয়েছে। ক্রিলেস একটি ওষুধ যা দীর্ঘস্থায়ী ক্ষতের চিকিত্সার জন্য ইউরোপে তৃতীয় শ্রেণির মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। ক্রিল এনজাইম অ্যান্টার্কটিক ক্রিল এবং চিংড়ি ক্রাস্টেসিয়ান থেকে প্রাপ্ত। এটি এন্ডোপেপ্টিডেস এবং এক্সোপেপ্টিডেসের সংমিশ্রণ, যা নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে জৈব পদার্থকে পচতে পারে। ক্রিলসে প্রোটিজ এবং পেপটাইডেজের মিশ্রণ অ্যান্টার্কটিক ক্রিলকে অত্যন্ত ঠান্ডা অ্যান্টার্কটিক পরিবেশে খাবার হজম করতে এবং ভেঙে ফেলতে সাহায্য করে। অতএব, এই বিশেষ এনজাইম সংগ্রহ অনন্য জৈব রাসায়নিক "কাটিং" ক্ষমতা প্রদান করে। একটি "জৈব রাসায়নিক ছুরি" হিসাবে, ক্রিলেস সম্ভাব্যভাবে জৈব পদার্থ পচতে পারে, যেমন নেক্রোটিক টিস্যু, থ্রম্বোটিক পদার্থ এবং অণুজীব দ্বারা উত্পাদিত বায়োফিল্ম। অতএব, এটি মানুষের বিভিন্ন রোগের অবস্থা উপশম বা চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ক্রিলেস নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে ধমনী থ্রম্বোসিস ফলকগুলিকে দ্রবীভূত করতে পারে, দ্রুত নিরাময় করতে পারে এবং দীর্ঘস্থায়ী ক্ষত এবং পোড়ার চিকিত্সার জন্য ত্বকের গ্রাফ্টগুলিকে সমর্থন করতে পারে এবং মানুষ এবং প্রাণীদের দুর্বল মৌখিক স্বাস্থ্যের সাথে যুক্ত ব্যাকটেরিয়া বায়োফিল্মগুলি হ্রাস করতে পারে।
আমরা ক্রিলেসের উপর ভিত্তি করে একটি পণ্য লাইন অর্জন করেছি, যা নিবিড় পরিচর্যা বাজারে একাধিক রোগের চিকিত্সার জন্য পণ্যগুলির বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। নিম্নলিখিত আইটেমটি আমাদের প্রত্যাশিত Krillase উন্নয়ন পাইপলাইন ভাঙ্গন:
হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের গভীর আংশিক এবং পূর্ণ-পুরুত্বের ক্ষত দূর করার জন্য 19 জুলাই, 2005-এ ইউরোপীয় ইউনিয়নে একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে ক্রিলাসকে যোগ্যতা অর্জন করা হয়েছিল।
এই নথি জমা দেওয়ার তারিখ থেকে, কোম্পানি আমাদের ক্রিলেজ-ভিত্তিক পণ্য লাইন বিপণনের সাথে জড়িত বাণিজ্যিক, ক্লিনিকাল, গবেষণা এবং নিয়ন্ত্রক বিবেচনার মূল্যায়ন চালিয়ে যাবে। এই পণ্য লাইন বিকাশের জন্য আমাদের ব্যবসায়িক কৌশল দুটি দিক আছে:
আমরা 2022 সালের মধ্যে ক্রিলেজ প্ল্যাটফর্মের বিকাশ, অপারেশন এবং ব্যবসায়িক কৌশল সম্পূর্ণ করার আশা করি এবং 2023 সালে প্রথম ব্যাচের পণ্য বিক্রয় রাজস্ব উৎপন্ন করার আশা করি।
DuraGraft- 2020 সালের জুলাই মাসে আমাদের Somah অধিগ্রহণের মাধ্যমে, আমরা প্রতিস্থাপন এবং প্রতিস্থাপন অপারেশনের সময় অঙ্গ এবং টিস্যুগুলির ইস্কেমিক ক্ষতি প্রতিরোধ করার জন্য কোষ সুরক্ষা প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে এর মূল জ্ঞান পণ্যগুলি পেয়েছি। এর পণ্য এবং প্রার্থী পণ্য, সোমাহ পণ্য নামে পরিচিত, এর মধ্যে রয়েছে ডুরাগ্রাফ্ট, ভাস্কুলার এবং বাইপাস সার্জারির জন্য এককালীন ইনট্রাঅপারেটিভ ভাস্কুলার গ্রাফ্ট ট্রিটমেন্ট, যা এন্ডোথেলিয়াল ফাংশন এবং গঠন বজায় রাখতে পারে, যার ফলে গ্রাফ্ট ব্যর্থতার ঘটনা এবং জটিলতা হ্রাস পায়। এবং বাইপাস সার্জারির পরে ক্লিনিকাল ফলাফল উন্নত করতে।
DuraGraft হল একটি "এন্ডোথেলিয়াল ইনজুরি ইনহিবিটর" কার্ডিয়াক বাইপাস, পেরিফেরাল বাইপাস এবং অন্যান্য ভাস্কুলার সার্জারির জন্য উপযুক্ত। এটি সিই চিহ্ন বহন করে এবং এটি ইউরোপীয় ইউনিয়ন, তুরস্ক, সিঙ্গাপুর, হংকং, ভারত, ফিলিপাইন এবং মালয়েশিয়া সহ 4টি মহাদেশের 33টি দেশ/অঞ্চলে বিক্রির জন্য অনুমোদিত। সোমাহলুশন অন্যান্য ট্রান্সপ্লান্ট অপারেশনে ইস্কেমিয়া-রিপারফিউশন ইনজুরির প্রভাব কমাতে এবং অন্যান্য ইঙ্গিত যেখানে ইসকেমিক আঘাত রোগের কারণ হতে পারে সেগুলির প্রভাব কমাতে পণ্যগুলির বিকাশের দিকেও মনোনিবেশ করে। একাধিক ইঙ্গিতের জন্য সেল সুরক্ষা প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি থেকে প্রাপ্ত বিভিন্ন পণ্য বিকাশের বিভিন্ন পর্যায়ে রয়েছে।
বাজার বিশ্লেষণ প্রতিবেদন অনুসারে, বিশ্বব্যাপী করোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফ্ট মার্কেটের মূল্য প্রায় US$16 বিলিয়ন। 2017 থেকে 2025 পর্যন্ত, বাজারটি 5.8% একটি চক্রবৃদ্ধি বার্ষিক বৃদ্ধির হারে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে (গ্র্যান্ড ভিউ রিসার্চ, মার্চ 2017)। বিশ্বব্যাপী, এটি অনুমান করা হয় যে প্রতি বছর আনুমানিক 800,000 CABG সার্জারি করা হয় (গ্র্যান্ড ভিউ রিসার্চ, মার্চ 2017), যার মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সম্পাদিত সার্জারিগুলি মোট বিশ্বব্যাপী সার্জারির একটি বড় অংশের জন্য দায়ী। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, অনুমান করা হয় যে প্রতি বছর প্রায় 340,000 CABG অপারেশন করা হয়। এটি অনুমান করা হয় যে 2026 সাল নাগাদ, CABG অপারেশনের সংখ্যা প্রতি বছর প্রায় 0.8% হারে কমে প্রতি বছর 330,000-এর কম হবে, প্রধানত পার্কিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন ("এঞ্জিওপ্লাস্টি" নামেও পরিচিত) ওষুধ এবং প্রযুক্তি ব্যবহারের কারণে। অগ্রগতি (আইডেটা গবেষণা, সেপ্টেম্বর 2018)।
2017 সালে, অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি এবং পেরিফেরাল আর্টারিয়াল বাইপাস, ফ্লেবেক্টমি, থ্রম্বেক্টমি এবং এন্ডার্টারেক্টমি সহ পেরিফেরাল ভাস্কুলার অপারেশনের সংখ্যা ছিল প্রায় 3.7 মিলিয়ন। পেরিফেরাল ভাস্কুলার সার্জারির সংখ্যা 2017 এবং 2022 এর মধ্যে 3.9% যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হারে বাড়বে বলে আশা করা হচ্ছে এবং 2022 সালের মধ্যে 4.5 মিলিয়ন ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে (গবেষণা এবং বাজার, অক্টোবর 2018)।
কোম্পানিটি বর্তমানে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ইউরোপ, দক্ষিণ আমেরিকা, অস্ট্রেলিয়া, আফ্রিকা, মধ্যপ্রাচ্য এবং দূরপ্রাচ্যে DuraGraft এর বাজার শেয়ার বিক্রি এবং বাড়ানোর জন্য কার্ডিওভাসকুলার রোগ-সম্পর্কিত পণ্যের স্থানীয় পরিবেশকদের সাথে কাজ করছে। এই নথি জমা দেওয়ার তারিখ অনুযায়ী, কোম্পানি 2022 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি de novo 510k আবেদন জমা দেওয়ার আশা করছে এবং আশাবাদী যে এটি 2022 সালের শেষের দিকে অনুমোদিত হবে।
DuraGraft একটি de novo 510k আবেদন জমা দেবে বলে আশা করা হচ্ছে, এবং কোম্পানি এফডিএ-তে একটি প্রাক-সাবমিশন নথি জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে, যা পণ্যটির ক্লিনিকাল নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করার কৌশল বর্ণনা করে। CABG প্রক্রিয়ায় DuraGraft ব্যবহারের জন্য FDA-এর আবেদন 2022 সালে হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
CE-চিহ্নিত DuraGraft বাণিজ্যিকীকরণ পরিকল্পনা এবং ইউরোপীয় এবং এশিয়ান দেশগুলিতে নির্বাচিত বিদ্যমান বিতরণ অংশীদারগুলি 2022 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে শুরু হবে, বাজার অ্যাক্সেস, বিদ্যমান KOL, ক্লিনিকাল ডেটা এবং রাজস্ব অনুপ্রবেশ যৌন পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে লক্ষ্যযুক্ত পদ্ধতি গ্রহণ করবে। কোম্পানিটি KOLs, বিদ্যমান প্রকাশনা, নির্বাচিত ক্লিনিকাল স্টাডিজ, ডিজিটাল মার্কেটিং এবং একাধিক বিক্রয় চ্যানেলের বিকাশের মাধ্যমে DuraGraft-এর জন্য US CABG বাজারের বিকাশ শুরু করবে।
প্রতিষ্ঠার পর থেকে প্রতিটি সময়েই আমরা ক্ষতির সম্মুখীন হয়েছি। 30 সেপ্টেম্বর, 2021 এবং 2020 সমাপ্ত নয় মাসের জন্য, আমাদের নিট লোকসান ছিল যথাক্রমে US$5.5 মিলিয়ন এবং US$3 মিলিয়ন। আমরা আগামী কয়েক বছরে খরচ এবং অপারেটিং লোকসান বহন করার আশা করি। অতএব, আমাদের অব্যাহত ক্রিয়াকলাপগুলিকে সমর্থন করার জন্য আমাদের অতিরিক্ত তহবিলের প্রয়োজন হবে। আমরা পাবলিক বা প্রাইভেট ইক্যুইটি ইস্যু, ঋণ অর্থায়ন, সরকার বা অন্যান্য তৃতীয় পক্ষের তহবিল, সহযোগিতা এবং লাইসেন্সিং ব্যবস্থার মাধ্যমে আমাদের ক্রিয়াকলাপগুলিকে অর্থায়ন করতে চাইব। আমরা গ্রহণযোগ্য শর্তে বা মোটেও পর্যাপ্ত অতিরিক্ত অর্থায়ন পেতে সক্ষম নই। প্রয়োজনের সময় তহবিল সংগ্রহে আমাদের ব্যর্থতা আমাদের ক্রমাগত ক্রিয়াকলাপকে প্রভাবিত করবে এবং আমাদের আর্থিক অবস্থার উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে এবং ব্যবসায়িক কৌশলগুলি বাস্তবায়ন এবং অপারেশন চালিয়ে যাওয়ার ক্ষমতার উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে। লাভজনক হওয়ার জন্য আমাদের যথেষ্ট রাজস্ব তৈরি করতে হবে এবং আমরা তা কখনই করতে পারি না।
1 নভেম্বর, 2021-এ, Marizyme এবং Health Logic Interactive Inc. ("HLII") একটি চূড়ান্ত ব্যবস্থা চুক্তি স্বাক্ষর করেছে যার অধীনে কোম্পানি My Health Logic Inc., HLII ("HLII") এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহযোগী প্রতিষ্ঠানকে অধিগ্রহণ করবে। "MHL")। "বাণিজ্য")।
ব্যবসা কোম্পানি আইন (ব্রিটিশ কলাম্বিয়া) এর অধীনে ব্যবস্থার একটি পরিকল্পনার মাধ্যমে লেনদেন করা হবে। ব্যবস্থার পরিকল্পনা অনুসারে, Marizyme HLII-কে মোট 4,600,000 সাধারণ শেয়ার ইস্যু করবে, যা নির্দিষ্ট শর্তাবলী এবং বিধিনিষেধ সাপেক্ষে হবে। লেনদেন শেষ হলে, My Health Logic Inc. Marizyme-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহায়ক প্রতিষ্ঠানে পরিণত হবে। লেনদেনটি 31 ডিসেম্বর, 2021 তারিখে বা তার আগে সম্পন্ন হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
অধিগ্রহণটি মারিজাইমকে গ্রাহক-কেন্দ্রিক হ্যান্ডহেল্ড পয়েন্ট-অফ-কেয়ার ডায়াগনস্টিক ডিভাইসগুলিতে অ্যাক্সেস দেবে যা রোগীদের স্মার্টফোনের সাথে সংযুক্ত এবং এমএইচএল দ্বারা তৈরি একটি ডিজিটাল ক্রমাগত যত্ন প্ল্যাটফর্ম। মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেড দ্রুত ফলাফল প্রদান করতে এবং রোগীদের স্মার্টফোনে ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম থেকে ডেটা স্থানান্তর সহজতর করতে এর পেটেন্ট-পেন্ডিং ল্যাব-অন-এ-চিপ প্রযুক্তি ব্যবহার করার পরিকল্পনা করেছে। MHL আশা করে যে এই ডেটা সংগ্রহ এটি রোগীদের ঝুঁকি প্রোফাইল আরও ভালভাবে মূল্যায়ন করতে এবং রোগীর আরও ভাল ফলাফল প্রদান করতে সক্ষম করবে। মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেড-এর লক্ষ্য হল যে কোনও সময়, যে কোনও জায়গায় অপারেবল ডিজিটাল ম্যানেজমেন্টের মাধ্যমে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের প্রাথমিক সনাক্তকরণ করতে সক্ষম করা।
লেনদেন সম্পন্ন হওয়ার পরে, কোম্পানি MHL এর ডিজিটাল ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম MATLOC1 অর্জন করবে। MATLOC 1 হল একটি মালিকানাধীন ডায়াগনস্টিক প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি যা বিভিন্ন বায়োমার্কার পরীক্ষা করার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। বর্তমানে, এটি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের স্ক্রীনিং এবং চূড়ান্ত নির্ণয়ের জন্য প্রস্রাব-ভিত্তিক বায়োমার্কার অ্যালবুমিন এবং ক্রিয়েটিনিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। কোম্পানি আশা করে যে MATLOC 1 ডিভাইসটি 2022 সালের শেষের মধ্যে অনুমোদনের জন্য FDA-তে জমা দেওয়া হবে এবং ব্যবস্থাপনা আশাবাদী যে এটি 2023-এর মাঝামাঝি সময়ে অনুমোদিত হবে।
2021 সালের মে মাসে, কোম্পানিটি সিকিউরিটিজ অ্যাক্টের বিধি 506 অনুসারে একটি প্রাইভেট প্লেসমেন্ট শুরু করে, যার মধ্যে সর্বাধিক 4,000,000 ইউনিট ("ইস্যু করা"), যার মধ্যে রূপান্তরযোগ্য নোট এবং ওয়ারেন্ট রয়েছে, যার লক্ষ্য হল একটি ঘূর্ণায়মান ভিত্তিতে 10,000,000 মার্কিন ডলার পর্যন্ত সংগ্রহ করা। . বিক্রয়ের কিছু শর্তাবলী সেপ্টেম্বর 2021-এ সংশোধিত হয়েছিল। 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, কোম্পানিটি মোট 522,198 ইউনিট বিক্রি করেছে এবং ইস্যু করেছে যার মোট আয় $1,060,949। ইস্যু থেকে প্রাপ্ত আয় কোম্পানির বৃদ্ধি বজায় রাখতে এবং এর মূলধনের বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে ব্যবহার করা হবে।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, Marizyme কর্পোরেট পুনর্গঠনের মধ্য দিয়ে চলেছে, যার মধ্যে মূল কর্মকর্তা, পরিচালক এবং ব্যবস্থাপনা দল কোম্পানির মূল লক্ষ্য অর্জন এবং কৌশলগুলি বাস্তবায়নের প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে পরিবর্তিত হয়েছে। MHL লেনদেন সম্পন্ন এবং সম্পূর্ণ হওয়ার পরে, কোম্পানি তার প্রধান ব্যবস্থাপনা দলে আরও পরিবর্তন আশা করে যাতে কোম্পানির সামগ্রিক কর্মক্ষমতা আরও স্ট্রীমলাইন এবং উন্নত হয়।
রাজস্ব মোট পণ্য বিক্রয় বিয়োগ পরিষেবা ফি এবং পণ্য রিটার্ন প্রতিনিধিত্ব করে। আমাদের ডিস্ট্রিবিউশন পার্টনার চ্যানেলের জন্য, যখন পণ্যটি আমাদের ডিস্ট্রিবিউশন পার্টনারের কাছে ডেলিভার করা হয় তখন আমরা প্রোডাক্ট সেলস রেভিনিউ চিনতে পারি। যেহেতু আমাদের পণ্যের মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ রয়েছে, পণ্যটির মেয়াদ শেষ হলে, আমরা বিনামূল্যে পণ্যটি প্রতিস্থাপন করব। বর্তমানে, আমাদের সমস্ত আয় ইউরোপীয় এবং এশিয়ান বাজারে DuraGraft বিক্রি থেকে আসে এবং এই বাজারে পণ্যগুলি প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক অনুমোদনগুলি পূরণ করে৷
প্রত্যক্ষ রাজস্ব খরচের মধ্যে প্রধানত পণ্যের খরচ অন্তর্ভুক্ত থাকে, যার মধ্যে সরাসরি কাঁচামাল ক্রয়ের সাথে সম্পর্কিত সমস্ত খরচ, আমাদের চুক্তি উৎপাদন সংস্থার খরচ, পরোক্ষ উত্পাদন খরচ এবং পরিবহন ও বিতরণ খরচ অন্তর্ভুক্ত থাকে। প্রত্যক্ষ রাজস্ব ব্যয়ের মধ্যে অতিরিক্ত, ধীর গতিশীল বা অপ্রচলিত ইনভেন্টরি এবং ইনভেন্টরি ক্রয়ের প্রতিশ্রুতি (যদি থাকে) কারণে ক্ষতি অন্তর্ভুক্ত থাকে।
পেশাগত ফিগুলির মধ্যে মেধাসম্পদ উন্নয়ন এবং কর্পোরেট বিষয়গুলির সাথে সম্পর্কিত আইনি ফি, সেইসাথে অ্যাকাউন্টিং, আর্থিক এবং মূল্যায়ন পরিষেবাগুলির জন্য পরামর্শমূলক ফি অন্তর্ভুক্ত। আমরা এক্সচেঞ্জ তালিকা এবং সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশনের প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি বজায় রাখার জন্য নিরীক্ষা, আইনি, নিয়ন্ত্রক, এবং ট্যাক্স-সম্পর্কিত পরিষেবাগুলির ব্যয় বৃদ্ধির আশা করি৷
বেতনের মধ্যে বেতন এবং সংশ্লিষ্ট কর্মীদের খরচ অন্তর্ভুক্ত। স্টক-ভিত্তিক ক্ষতিপূরণ কোম্পানির কর্মচারী, ব্যবস্থাপক, পরিচালক এবং পরামর্শদাতাদের ইক্যুইটি-সেটেলড শেয়ার পুরস্কারের ন্যায্য মূল্যের প্রতিনিধিত্ব করে। পুরস্কারের ন্যায্য মূল্য ব্ল্যাক-স্কোলস বিকল্প মূল্য নির্ধারণ মডেল ব্যবহার করে গণনা করা হয়, যা নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করে: অনুশীলনের মূল্য, অন্তর্নিহিত স্টকের বর্তমান বাজার মূল্য, আয়ুষ্কাল, ঝুঁকিমুক্ত সুদের হার, প্রত্যাশিত অস্থিরতা, লভ্যাংশের ফলন এবং বাজেয়াপ্ত গতি।
অন্যান্য সাধারণ এবং প্রশাসনিক খরচের মধ্যে প্রধানত মার্কেটিং এবং বিক্রয় খরচ, সুবিধার খরচ, প্রশাসনিক ও অফিস খরচ, পরিচালক এবং সিনিয়র কর্মীদের জন্য বীমা প্রিমিয়াম এবং একটি তালিকাভুক্ত কোম্পানি পরিচালনার সাথে সম্পর্কিত বিনিয়োগকারীদের সম্পর্কের খরচ অন্তর্ভুক্ত।
অন্যান্য আয় এবং ব্যয়ের মধ্যে রয়েছে সোমাহ অধিগ্রহণের জন্য গৃহীত আনুষঙ্গিক দায়গুলির বাজার মূল্য সমন্বয়, সেইসাথে ইউনিট ক্রয় চুক্তির অধীনে আমাদের দ্বারা জারি করা রূপান্তরযোগ্য নোটগুলির সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং উপলব্ধি ব্যয়।
নিম্নলিখিত সারণীটি 30 সেপ্টেম্বর, 2021 এবং 2020 সালে শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য আমাদের অপারেটিং ফলাফলের সংক্ষিপ্ত বিবরণ দেয়:
আমরা নিশ্চিত করেছি যে 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসের আয় ছিল US$270,000 এবং 30শে সেপ্টেম্বর, 2020-এ শেষ হওয়া নয় মাসের আয় ছিল US$120,000। তুলনামূলক সময়কালে রাজস্ব বৃদ্ধি প্রধানত DuraGraft এর বিক্রয় বৃদ্ধির জন্য দায়ী ছিল, যা সোমাহ লেনদেনের অংশ হিসাবে অর্জিত হয়েছিল।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসে, আমরা $170,000 এর সরাসরি রাজস্ব খরচ করেছি, যা 150,000 মার্কিন ডলার পর্যন্ত বৃদ্ধি পেয়েছিল। রাজস্ব বৃদ্ধির সাথে তুলনা করে, বিক্রয় খরচ দ্রুত হারে বৃদ্ধি পেয়েছে। এটি মূলত COVID-19 মহামারী দ্বারা সৃষ্ট কাঁচামালের ঘাটতির কারণে, যা সরাসরি বিকল্প উচ্চ-মানের উপকরণগুলি সন্ধান, সুরক্ষা এবং প্রাপ্তির খরচকে প্রভাবিত করে।
৩০ সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া সময়ের জন্য, পেশাদার ফি US$1.3 মিলিয়ন বা 266% বেড়ে US$1.81 মিলিয়ন হয়েছে, যা 30 সেপ্টেম্বর, 2020 পর্যন্ত US$490,000 এর তুলনায়। কোম্পানিটি অধিগ্রহণ সহ বেশ কিছু কর্পোরেট লেনদেন পরিচালনা করেছে সোমাহ সত্তা এবং কোম্পানির পুনর্গঠন, যার ফলে একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে অ্যাটর্নি ফি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। পেশাদার ফি বৃদ্ধি এছাড়াও FDA অনুমোদনের জন্য কোম্পানির প্রস্তুতি এবং অন্যান্য মেধা সম্পত্তি অধিকারের অগ্রগতি ও উন্নয়নের ফলাফল। এছাড়াও, কোম্পানির আর্থিক এবং অ্যাকাউন্টিং ফাংশন সহ ব্যবসার একাধিক দিক তদারকি করতে Marizyme অনেকগুলি বহিরাগত পরামর্শকারী সংস্থার উপর নির্ভর করে। 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসে, Marizyme একটি সর্বজনীন বিক্রয় লেনদেনও শুরু করেছে, যা এই সময়ের মধ্যে পেশাদার ফি বৃদ্ধিকে আরও প্রচার করেছে।
30 সেপ্টেম্বর, 2021 সমাপ্ত সময়ের জন্য বেতন ব্যয় ছিল USD 2.48 মিলিয়ন, যা তুলনামূলক সময়ের তুলনায় USD 2.05 মিলিয়ন বা 472% বৃদ্ধি পেয়েছে। মজুরি খরচ বৃদ্ধি সংস্থার পুনর্গঠন এবং বৃদ্ধির জন্য দায়ী কারণ কোম্পানিটি নতুন বাজারে প্রসারিত হচ্ছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে DuraGraft এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য, অন্যান্য সাধারণ এবং প্রশাসনিক ব্যয় US$600,000 বা 128% বেড়ে US$1.07 মিলিয়ন হয়েছে। কোম্পানির পুনর্গঠন, বৃদ্ধি, এবং পণ্যের ব্র্যান্ডের প্রচার এবং খরচ সম্পর্কিত বিপণন এবং জনসংযোগের বর্ধিত ব্যয়ের কারণে এই বৃদ্ধি ঘটেছে, যা একটি তালিকাভুক্ত কোম্পানি পরিচালনার ফলে হয়েছে। যেহেতু আমরা প্রশাসনিক এবং বাণিজ্যিক কার্যাবলী সম্প্রসারণ চালিয়ে যাওয়ার পরিকল্পনা করছি, আমরা আশা করি আগামী সময়ের মধ্যে সাধারণ এবং প্রশাসনিক ব্যয় বৃদ্ধি পাবে।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, কোম্পানিটি বিক্রয় চালু করেছিল, যার মধ্যে একাধিক ব্যাচে রোলিং সমাপ্তি অন্তর্ভুক্ত ছিল। অফার চুক্তির অংশ হিসাবে ডিসকাউন্টে জারি করা রূপান্তরযোগ্য নোটের সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং মূল্য সংযোজন খরচ।
এছাড়াও, কোম্পানীটি $470,000 এর ন্যায্য মূল্য লাভ নিশ্চিত করেছে, যার মধ্যে সোমাহ অধিগ্রহণের দ্বারা গৃহীত আনুষঙ্গিক দায়গুলির বাজার মূল্যের সাথে সামঞ্জস্য রয়েছে৷
নিম্নলিখিত সারণীটি 30 সেপ্টেম্বর, 2021 এবং 2020 সমাপ্ত তিন মাসের জন্য আমাদের অপারেটিং ফলাফলের সংক্ষিপ্ত বিবরণ দেয়:
আমরা নিশ্চিত করেছি যে 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসের রাজস্ব ছিল US$040,000 এবং 30শে সেপ্টেম্বর, 2020-এ শেষ হওয়া তিন মাসের আয় ছিল US$120,000, যা বছরে 70% কমেছে। 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসে, আমরা 0.22 মিলিয়ন মার্কিন ডলারের রাজস্বের সরাসরি খরচ করেছি, যা 30 সেপ্টেম্বর, 2020-এ শেষ হওয়া তিন মাসে 0.3 মিলিয়ন মার্কিন ডলারের রাজস্বের প্রত্যক্ষ খরচের তুলনায় কম ছিল। 29 %
COVID-19 মহামারী কাঁচামালের ঘাটতি এবং বিশ্বব্যাপী সরবরাহ শৃঙ্খলে ব্যাঘাত সৃষ্টি করেছে। এছাড়াও, 2021 সালে, Marizyme-এর ব্যবসায়িক অংশীদাররা COVID-19 মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াইয়ে মার্কিন সরকারের সুনির্দিষ্ট ম্যানুফ্যাকচারিং চাহিদা পূরণের দিকে মনোনিবেশ করবে। এছাড়াও, 2021 সালে, চিকিৎসা ব্যবস্থার অতিরিক্ত চাপ এবং মহামারী চলাকালীন রোগীর পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, বৈকল্পিক অস্ত্রোপচারের চাহিদা হ্রাস পেয়েছে। এই সমস্ত কারণগুলি 30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য কোম্পানির রাজস্ব এবং বিক্রয়ের সরাসরি খরচের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলেছে।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য পেশাদার ফি USD 390,000 বেড়ে USD 560,000 হয়েছে, 30 সেপ্টেম্বর, 2020-এ শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য USD 170,000 এর তুলনায়। অর্জিত সম্পদ এবং দায় অনুমান করা হয়েছে।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসের বেতন ব্যয় ছিল $620,000, তুলনামূলক সময়ের তুলনায় $180,000 বা 43% বৃদ্ধি। মজুরি খরচ বৃদ্ধি সংস্থার বৃদ্ধির জন্য দায়ী কারণ কোম্পানিটি নতুন বাজারে প্রসারিত হচ্ছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে DuraGraft এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসে, অন্যান্য সাধারণ ও প্রশাসনিক খরচ US$0.8 মিলিয়ন বা 18% বেড়ে US$500,000 হয়েছে। বৃদ্ধির প্রধান কারণ ছিল মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেডের অধিগ্রহণের সাথে সম্পর্কিত আইনি, নিয়ন্ত্রক এবং যথাযথ পরিশ্রমের কাজ।
30 সেপ্টেম্বর, 2021-এ শেষ হওয়া তিন মাসে, কোম্পানিটি দ্বিতীয় এবং বৃহত্তম বিক্রয় সম্পন্ন করেছে এবং এখন পর্যন্ত সর্বাধিক সংখ্যক পরিবর্তনযোগ্য নোট জারি করেছে। অফার চুক্তির অংশ হিসাবে ডিসকাউন্টে জারি করা রূপান্তরযোগ্য নোটের সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং মূল্য সংযোজন খরচ।
30 সেপ্টেম্বর, 2021 তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসে, কোম্পানিটি US$190,000-এর ন্যায্য মূল্য লাভের স্বীকৃতি দিয়েছে, সোমাহকে অধিগ্রহণ করার সময় ধরে নেওয়া আনুষঙ্গিক দায়বদ্ধতার ভিত্তিতে বাজার মূল্যের সাথে সামঞ্জস্য করা হয়েছে
আমাদের প্রতিষ্ঠার পর থেকে, আমাদের অপারেটিং ব্যবসা নেট লোকসান এবং নেতিবাচক নগদ প্রবাহ তৈরি করেছে এবং আশা করা যায় যে আমরা অদূর ভবিষ্যতে নেট লোকসান অব্যাহত রাখব। 30 সেপ্টেম্বর, 2021 পর্যন্ত, আমাদের কাছে নগদ এবং নগদ সমতুল্য $16,673 আছে।
2021 সালের মে মাসে, Marizyme-এর বোর্ড কোম্পানিটিকে বিক্রয় শুরু করার এবং প্রতি ইউনিট US$2.50 মূল্যে 4,000,000 ইউনিট ("ইউনিট") পর্যন্ত বিক্রি করার অনুমোদন দেয়। প্রতিটি ইউনিটের মধ্যে রয়েছে (i) একটি রূপান্তরযোগ্য প্রতিশ্রুতি নোট যা কোম্পানির সাধারণ স্টকে রূপান্তরিত হতে পারে, যার প্রাথমিক মূল্য প্রতি শেয়ার 2.50 মার্কিন ডলার, এবং (ii) কোম্পানির সাধারণ স্টকের একটি শেয়ার কেনার জন্য একটি ওয়ারেন্ট (“শ্রেণী একটি ওয়ারেন্ট")); (iii) কোম্পানির সাধারণ স্টক কেনার জন্য দ্বিতীয় ওয়ারেন্ট (“ক্লাস বি ওয়ারেন্ট”)।
2021 সালের সেপ্টেম্বরে শেষ হওয়া নয় মাসে, কোম্পানিটি মোট 469,978 ইউনিট বিক্রির সাথে সম্পর্কিত, যার মোট আয় $1,060,949 ছিল।
29 সেপ্টেম্বর, 2021-এ, কোম্পানি সমস্ত ইউনিট হোল্ডারের সম্মতিতে মে 2021 ইউনিট চুক্তি সংশোধন করেছে। বিনিয়োগ প্রত্যাহার করে, ইউনিট ধারক ইউনিট ক্রয় চুক্তি সংশোধন করতে সম্মত হয়েছেন, যার ফলে ইস্যুতে নিম্নলিখিত পরিবর্তনগুলি হয়েছে:
কোম্পানী নির্ধারণ করেছে যে ইউনিট ক্রয় চুক্তির পরিবর্তন তাৎপর্যপূর্ণ হিসাবে বিবেচিত হওয়ার জন্য যথেষ্ট নয়, এবং সেইজন্য জারি করা মূল উপকরণের মান সামঞ্জস্য করেনি। এই পরিবর্তনের ফলস্বরূপ, পূর্বে ইস্যু করা মোট 469,978 ইউনিট মোট 522,198 আনুপাতিক ইউনিটের সাথে প্রতিস্থাপিত হয়েছে।
কোম্পানি একটি রোলিং ভিত্তিতে US$10,000,000 পর্যন্ত বাড়াতে চায়। ইস্যু থেকে প্রাপ্ত আয় কোম্পানির বৃদ্ধি বজায় রাখতে এবং এর মূলধনের বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে ব্যবহার করা হবে।