খবর

আমাদের আর্থিক অবস্থা এবং পরিচালন ফলাফলের উপর নিম্নলিখিত আলোচনা এবং বিশ্লেষণ, সেইসাথে ফর্ম 10-Q-এর ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে অন্তর্ভুক্ত অ-নিরীক্ষিত অন্তর্বর্তীকালীন আর্থিক বিবৃতি এবং নোট, এবং 31 ডিসেম্বর, 2020 তারিখে সমাপ্ত বছরের জন্য আমাদের নিরীক্ষিত আর্থিক বিবৃতি এবং নোট এবং আর্থিক অবস্থা এবং পরিচালন ফলাফলের উপর প্রাসঙ্গিক ব্যবস্থাপনার আলোচনা এবং বিশ্লেষণ, যা উভয়ই 31 ডিসেম্বর, 2020-এ সমাপ্ত বছরের জন্য ফর্ম 10-K-এর উপর আমাদের বার্ষিক প্রতিবেদনে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে ("2020 ফর্ম 10-K")।
ফর্ম ১০-কিউ-এর এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে ১৯৩৩ সালের সিকিউরিটিজ অ্যাক্ট ("সিকিউরিটিজ অ্যাক্ট") এর ধারা ২৭এ-এর অধীনে ১৯৯৫ সালের প্রাইভেট সিকিউরিটিজ লিটিগেশন রিফর্ম অ্যাক্টের নিরাপদ আশ্রয় বিধান অনুসারে প্রদত্ত ভবিষ্যৎমুখী বিবৃতি রয়েছে, সেইসাথে ১৯৩৪ সালের সিকিউরিটিজ এক্সচেঞ্জ আইনের সংশোধিত ধারা ২১ই। এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে থাকা ঐতিহাসিক তথ্যের বিবৃতি ছাড়াও অন্যান্য ভবিষ্যৎমুখী বিবৃতি রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে আমাদের ভবিষ্যতের অপারেটিং কর্মক্ষমতা এবং আর্থিক অবস্থা, ব্যবসায়িক কৌশল, গবেষণা ও উন্নয়ন পরিকল্পনা এবং খরচ, COVID-19-এর প্রভাব, সময় এবং সম্ভাবনা, নিয়ন্ত্রক ফাইলিং এবং অনুমোদন, বাণিজ্যিকীকরণ পরিকল্পনা, মূল্য নির্ধারণ এবং প্রতিদান, ভবিষ্যতের পণ্য প্রার্থীদের বিকাশের সম্ভাবনা, ভবিষ্যতের পরিচালনা ব্যবস্থাপনা পরিকল্পনা এবং লক্ষ্যে সাফল্যের সময় এবং সম্ভাবনা এবং পণ্য উন্নয়ন কাজের প্রত্যাশিত ভবিষ্যৎ ফলাফল। এই বিবৃতিগুলি সাধারণত "হতে পারে", "হবে", "প্রত্যাশা", "বিশ্বাস", "প্রত্যাশা", "ইচ্ছা", "হতে পারে", "উচিত", "অনুমান" বা "চালিয়ে যেতে" এবং অনুরূপ অভিব্যক্তি বা রূপ ব্যবহার করে তৈরি করা হয়। এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনে ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিবৃতিগুলি কেবল ভবিষ্যদ্বাণী। আমাদের ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিবৃতিগুলি মূলত ভবিষ্যতের ঘটনা এবং আর্থিক প্রবণতা সম্পর্কে আমাদের বর্তমান প্রত্যাশা এবং পূর্বাভাসের উপর ভিত্তি করে তৈরি। আমরা বিশ্বাস করি যে এই ঘটনা এবং আর্থিক প্রবণতাগুলি আমাদের আর্থিক অবস্থা, পরিচালনা কর্মক্ষমতা, ব্যবসায়িক কৌশল, স্বল্পমেয়াদী এবং দীর্ঘমেয়াদী ব্যবসায়িক কার্যক্রম এবং লক্ষ্যগুলিকে প্রভাবিত করতে পারে। এই ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিবৃতিগুলি শুধুমাত্র এই ত্রৈমাসিক প্রতিবেদনের তারিখে জারি করা হয়েছিল এবং অনেক ঝুঁকি, অনিশ্চয়তা এবং অনুমানের বিষয়, যার মধ্যে দ্বিতীয় খণ্ডে "ঝুঁকিপূর্ণ কারণ" শিরোনামের অধীনে আইটেম 1A তে বর্ণিত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। আমাদের ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিবৃতিতে প্রতিফলিত ঘটনা এবং পরিস্থিতি বাস্তবায়িত বা ঘটতে নাও পারে এবং প্রকৃত ফলাফল ভবিষ্যদ্বাণীমূলক বিবৃতিতে পূর্বাভাসের থেকে বস্তুগতভাবে ভিন্ন হতে পারে। প্রযোজ্য আইন অনুসারে প্রয়োজন না হলে, আমরা এখানে থাকা কোনও ভবিষ্যৎমুখী বিবৃতি প্রকাশ্যে আপডেট বা সংশোধন করার ইচ্ছা রাখি না, তা সে কোনও নতুন তথ্য, ভবিষ্যতের ঘটনা, পরিস্থিতির পরিবর্তন বা অন্যান্য কারণেই হোক না কেন।
মারিজাইম একটি বহু-প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম লাইফ সায়েন্স কোম্পানি যার মায়োকার্ডিয়াল এবং শিরা গ্রাফ্ট সংরক্ষণ, ক্ষত নিরাময়ের জন্য প্রোটিজ থেরাপি, থ্রম্বোসিস এবং পোষা প্রাণীর স্বাস্থ্যের জন্য একটি ক্লিনিক্যালি পরীক্ষিত এবং পেটেন্ট করা পণ্য প্ল্যাটফর্ম রয়েছে। মারিজাইম কোষের কার্যকারিতা বজায় রাখার এবং বিপাককে সমর্থন করার জন্য থেরাপি, সরঞ্জাম এবং সম্পর্কিত পণ্যগুলি অর্জন, বিকাশ এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ, যার ফলে কোষের স্বাস্থ্য এবং স্বাভাবিক কার্যকারিতা বৃদ্ধি পায়। আমাদের সাধারণ স্টক বর্তমানে "MRZM" কোডের অধীনে OTC মার্কেটের QB স্তরে উদ্ধৃত। কোম্পানিটি এই প্রতিবেদনের তারিখের পরের বারো মাসের মধ্যে Nasdaq স্টক মার্কেটে তার সাধারণ স্টক তালিকাভুক্ত করার জন্য সক্রিয়ভাবে কাজ করছে। আমরা নিউ ইয়র্ক স্টক এক্সচেঞ্জে ("নিউ ইয়র্ক স্টক এক্সচেঞ্জ") আমাদের সাধারণ স্টক তালিকাভুক্ত করার বিকল্পগুলিও পরীক্ষা করতে পারি।
Krillase- ২০১৮ সালে ACB Holding AB থেকে Krillase প্রযুক্তি অর্জনের মাধ্যমে, আমরা একটি EU গবেষণা এবং মূল্যায়ন প্রোটিজ চিকিৎসা প্ল্যাটফর্ম কিনেছি যার দীর্ঘস্থায়ী ক্ষত এবং পোড়া এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের চিকিৎসার সম্ভাবনা রয়েছে। Krillase হল দীর্ঘস্থায়ী ক্ষতের চিকিৎসার জন্য ইউরোপে তৃতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা যন্ত্র হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ একটি ঔষধ। Krill এনজাইম অ্যান্টার্কটিক ক্রিল এবং চিংড়ি ক্রাস্টেসিয়ান থেকে উদ্ভূত। এটি এন্ডোপেপ্টিডেস এবং এক্সোপেপ্টিডেসের সংমিশ্রণ, যা নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে জৈব পদার্থ পচন করতে পারে। Krillase-এ প্রোটিজ এবং পেপটিডেসের মিশ্রণ অ্যান্টার্কটিক ক্রিলকে অত্যন্ত ঠান্ডা অ্যান্টার্কটিক পরিবেশে খাদ্য হজম করতে এবং ভেঙে ফেলতে সাহায্য করে। অতএব, এই বিশেষায়িত এনজাইম সংগ্রহ অনন্য জৈব রাসায়নিক "কাটা" ক্ষমতা প্রদান করে। একটি "জৈব রাসায়নিক ছুরি" হিসাবে, Krillase সম্ভাব্যভাবে জৈব পদার্থ, যেমন নেক্রোটিক টিস্যু, থ্রম্বোটিক পদার্থ এবং অণুজীব দ্বারা উৎপাদিত বায়োফিল্মগুলিকে পচন করতে পারে। অতএব, এটি বিভিন্ন ধরণের মানব রোগের অবস্থা উপশম বা চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। উদাহরণস্বরূপ, ক্রিলেস নিরাপদে এবং কার্যকরভাবে ধমনী থ্রম্বোসিস প্লেকগুলিকে দ্রবীভূত করতে পারে, দ্রুত নিরাময়কে উৎসাহিত করতে পারে এবং দীর্ঘস্থায়ী ক্ষত এবং পোড়ার চিকিৎসার জন্য ত্বকের গ্রাফ্টকে সমর্থন করতে পারে এবং মানুষ এবং প্রাণীদের দুর্বল মৌখিক স্বাস্থ্যের সাথে সম্পর্কিত ব্যাকটেরিয়া জৈব ফিল্মগুলি হ্রাস করতে পারে।
আমরা ক্রিলেসের উপর ভিত্তি করে একটি পণ্য লাইন অর্জন করেছি, যা নিবিড় পরিচর্যা বাজারে একাধিক রোগের চিকিৎসার জন্য পণ্য তৈরির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। আমাদের প্রত্যাশিত ক্রিলেস উন্নয়ন পাইপলাইনের ভাঙ্গন নিম্নলিখিত বিষয়গুলিতে তুলে ধরা হয়েছে:
হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের গভীর আংশিক এবং পূর্ণ-পুরুত্বের ক্ষত পরিষ্কার করার জন্য ১৯ জুলাই, ২০০৫ তারিখে ক্রিলাসকে ইউরোপীয় ইউনিয়নে একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসেবে যোগ্যতা অর্জন করা হয়।
এই নথি জমা দেওয়ার তারিখ থেকে, কোম্পানিটি আমাদের ক্রিলেস-ভিত্তিক পণ্য লাইন বিপণনের সাথে জড়িত বাণিজ্যিক, ক্লিনিকাল, গবেষণা এবং নিয়ন্ত্রক বিবেচনার মূল্যায়ন চালিয়ে যাবে। এই পণ্য লাইনটি বিকাশের জন্য আমাদের ব্যবসায়িক কৌশলের দুটি দিক রয়েছে:
আমরা ২০২২ সালের মধ্যে ক্রিলেস প্ল্যাটফর্মের উন্নয়ন, পরিচালনা এবং ব্যবসায়িক কৌশল সম্পন্ন করার আশা করছি এবং ২০২৩ সালে পণ্য বিক্রয় রাজস্বের প্রথম ব্যাচ তৈরি করার আশা করছি।
DuraGraft- জুলাই ২০২০ সালে Somah অধিগ্রহণের মাধ্যমে, আমরা প্রতিস্থাপন এবং প্রতিস্থাপনের সময় অঙ্গ এবং টিস্যুতে ইস্কেমিক ক্ষতি প্রতিরোধ করার জন্য কোষ সুরক্ষা প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে এর মূল জ্ঞান পণ্যগুলি অর্জন করেছি। এর পণ্য এবং প্রার্থী পণ্যগুলি, যা Somah পণ্য নামে পরিচিত, এর মধ্যে রয়েছে DuraGraft, ভাস্কুলার এবং বাইপাস সার্জারির জন্য একটি এককালীন ইন্ট্রাঅপারেটিভ ভাস্কুলার গ্রাফ্ট চিকিৎসা, যা এন্ডোথেলিয়াল ফাংশন এবং কাঠামো বজায় রাখতে পারে, যার ফলে গ্রাফ্ট ব্যর্থতার ঘটনা এবং জটিলতা হ্রাস পায়। এবং বাইপাস সার্জারির পরে ক্লিনিকাল ফলাফল উন্নত করতে।
ডুরাগ্রাফ্ট হল একটি "এন্ডোথেলিয়াল ইনজুরি ইনহিবিটর" যা কার্ডিয়াক বাইপাস, পেরিফেরাল বাইপাস এবং অন্যান্য ভাস্কুলার সার্জারির জন্য উপযুক্ত। এটি CE চিহ্ন বহন করে এবং 4টি মহাদেশের 33টি দেশ/অঞ্চলে বিক্রয়ের জন্য অনুমোদিত, যার মধ্যে রয়েছে ইউরোপীয় ইউনিয়ন, তুরস্ক, সিঙ্গাপুর, হংকং, ভারত, ফিলিপাইন এবং মালয়েশিয়া। সোমাহলুশন অন্যান্য ট্রান্সপ্লান্ট অপারেশন এবং অন্যান্য ইঙ্গিতগুলিতে যেখানে ইস্কেমিয়া-রিপারফিউশন আঘাতের প্রভাব কমাতে পণ্য তৈরির উপরও দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যেখানে ইস্কেমিক আঘাত রোগের কারণ হতে পারে। একাধিক ইঙ্গিতের জন্য কোষ সুরক্ষা প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি থেকে প্রাপ্ত বিভিন্ন পণ্য উন্নয়নের বিভিন্ন পর্যায়ে রয়েছে।
বাজার বিশ্লেষণ প্রতিবেদন অনুসারে, বিশ্বব্যাপী করোনারি আর্টারি বাইপাস গ্রাফ্ট বাজারের মূল্য আনুমানিক ১৬ বিলিয়ন মার্কিন ডলার। ২০১৭ থেকে ২০২৫ সাল পর্যন্ত, বাজারটি ৫.৮% চক্রবৃদ্ধি হারে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে (গ্র্যান্ড ভিউ রিসার্চ, মার্চ ২০১৭)। বিশ্বব্যাপী, প্রতি বছর আনুমানিক ৮০০,০০০ CABG সার্জারি করা হয় বলে অনুমান করা হয়েছে (গ্র্যান্ড ভিউ রিসার্চ, মার্চ ২০১৭), যার মধ্যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সম্পাদিত সার্জারিগুলি মোট বিশ্বব্যাপী সার্জারির একটি বড় অংশ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, প্রতি বছর আনুমানিক ৩৪০,০০০ CABG অপারেশন করা হয় বলে অনুমান করা হয়েছে। অনুমান করা হয়েছে যে ২০২৬ সালের মধ্যে, CABG অপারেশনের সংখ্যা প্রতি বছর প্রায় ০.৮% হারে কমে ৩৩০,০০০-এরও কম হবে, মূলত পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (যা "অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি" নামেও পরিচিত) ব্যবহারের কারণে। ঔষধ এবং প্রযুক্তিগত অগ্রগতি (আইডাটা গবেষণা, সেপ্টেম্বর ২০১৮)।
২০১৭ সালে, অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি এবং পেরিফেরাল আর্টেরিয়াল বাইপাস, ফ্লেবেক্টমি, থ্রম্বেক্টমি এবং এন্ডার্টেরেক্টমি সহ পেরিফেরাল ভাস্কুলার অপারেশনের সংখ্যা ছিল প্রায় ৩.৭ মিলিয়ন। ২০১৭ থেকে ২০২২ সালের মধ্যে পেরিফেরাল ভাস্কুলার সার্জারির সংখ্যা ৩.৯% চক্রবৃদ্ধি হারে বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং ২০২২ সালের মধ্যে ৪.৫ মিলিয়ন ছাড়িয়ে যাবে বলে আশা করা হচ্ছে (গবেষণা এবং বাজার, অক্টোবর ২০১৮)।
কোম্পানিটি বর্তমানে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ইউরোপ, দক্ষিণ আমেরিকা, অস্ট্রেলিয়া, আফ্রিকা, মধ্যপ্রাচ্য এবং দূরপ্রাচ্যে DuraGraft-এর বাজার অংশীদারিত্ব বিক্রি এবং বৃদ্ধি করার জন্য হৃদরোগ-সম্পর্কিত পণ্যের স্থানীয় পরিবেশকদের সাথে কাজ করছে। এই নথি জমা দেওয়ার তারিখ অনুসারে, কোম্পানিটি ২০২২ সালের দ্বিতীয় প্রান্তিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একটি নতুন ৫১০k আবেদন জমা দেওয়ার আশা করছে এবং আশাবাদী যে এটি ২০২২ সালের শেষ নাগাদ অনুমোদিত হবে।
DuraGraft একটি নতুন ৫১০k আবেদন জমা দেবে বলে আশা করা হচ্ছে, এবং কোম্পানিটি FDA-তে একটি প্রাক-জমা নথি জমা দেওয়ার পরিকল্পনা করছে, যা পণ্যটির ক্লিনিকাল সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করার কৌশল বর্ণনা করে। CABG প্রক্রিয়ায় DuraGraft ব্যবহারের জন্য FDA-এর আবেদন ২০২২ সালে হওয়ার কথা।
সিই-চিহ্নিত ডুরাগ্রাফ্ট বাণিজ্যিকীকরণ পরিকল্পনা এবং ইউরোপীয় ও এশীয় দেশগুলিতে নির্বাচিত বিদ্যমান বিতরণ অংশীদারদের ২০২২ সালের দ্বিতীয় প্রান্তিকে শুরু হবে, বাজার অ্যাক্সেস, বিদ্যমান কেওএল, ক্লিনিকাল ডেটা এবং রাজস্ব অনুপ্রবেশ যৌন পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে লক্ষ্যবস্তু পদ্ধতি গ্রহণ করা হবে। কোম্পানিটি কেওএল, বিদ্যমান প্রকাশনা, নির্বাচিত ক্লিনিকাল স্টাডিজ, ডিজিটাল মার্কেটিং এবং একাধিক বিক্রয় চ্যানেলের উন্নয়নের মাধ্যমে ডুরাগ্রাফ্টের জন্য মার্কিন সিএবিজি বাজারও বিকাশ শুরু করবে।
আমাদের প্রতিষ্ঠার পর থেকে প্রতিটি সময়েই আমরা ক্ষতির সম্মুখীন হয়েছি। ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ এবং ২০২০ সালে শেষ হওয়া নয় মাসে, আমাদের নিট লোকসান ছিল যথাক্রমে প্রায় ৫.৫ মিলিয়ন মার্কিন ডলার এবং ৩ মিলিয়ন মার্কিন ডলার। আগামী কয়েক বছরে আমাদের ব্যয় এবং পরিচালন ক্ষতির আশঙ্কা রয়েছে। অতএব, আমাদের অব্যাহত কার্যক্রম পরিচালনার জন্য অতিরিক্ত তহবিলের প্রয়োজন হবে। আমরা পাবলিক বা প্রাইভেট ইকুইটি ইস্যু, ঋণ অর্থায়ন, সরকারী বা অন্যান্য তৃতীয় পক্ষের তহবিল, সহযোগিতা এবং লাইসেন্সিং ব্যবস্থার মাধ্যমে আমাদের কার্যক্রম তহবিল সংগ্রহের চেষ্টা করব। আমরা গ্রহণযোগ্য শর্তে পর্যাপ্ত অতিরিক্ত অর্থায়ন পেতে সক্ষম নাও হতে পারি অথবা একেবারেই নাও হতে পারি। প্রয়োজনে তহবিল সংগ্রহ করতে ব্যর্থতা আমাদের অব্যাহত কার্যক্রমকে প্রভাবিত করবে এবং আমাদের আর্থিক অবস্থা এবং ব্যবসায়িক কৌশল বাস্তবায়ন এবং কার্যক্রম চালিয়ে যাওয়ার ক্ষমতার উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে। লাভজনক হওয়ার জন্য আমাদের যথেষ্ট রাজস্ব তৈরি করতে হবে, এবং আমরা হয়তো তা কখনও করতে পারব না।
১ নভেম্বর, ২০২১ তারিখে, মারিজাইম এবং হেলথ লজিক ইন্টারেক্টিভ ইনকর্পোরেটেড ("HLII") একটি চূড়ান্ত চুক্তি স্বাক্ষর করেছে যার অধীনে কোম্পানিটি HLII ("HLII") এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহায়ক সংস্থা মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেড ("MHL") অধিগ্রহণ করবে। "বাণিজ্য")।
এই লেনদেনটি বিজনেস কোম্পানি অ্যাক্ট (ব্রিটিশ কলাম্বিয়া) এর অধীনে একটি পরিকল্পনার মাধ্যমে সম্পন্ন করা হবে। পরিকল্পনা অনুসারে, মারিজাইম HLII-কে মোট ৪,৬০০,০০০ সাধারণ শেয়ার ইস্যু করবে, যা নির্দিষ্ট শর্তাবলী এবং বিধিনিষেধ সাপেক্ষে হবে। লেনদেন সম্পন্ন হওয়ার পর, মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেড মারিজাইমের সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি সহায়ক প্রতিষ্ঠানে পরিণত হবে। লেনদেনটি ৩১ ডিসেম্বর, ২০২১ তারিখে বা তার আগে সম্পন্ন হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এই অধিগ্রহণের ফলে মারিজাইম গ্রাহক-কেন্দ্রিক হ্যান্ডহেল্ড পয়েন্ট-অফ-কেয়ার ডায়াগনস্টিক ডিভাইসগুলিতে অ্যাক্সেস পাবে যা রোগীদের স্মার্টফোনের সাথে সংযুক্ত হবে এবং MHL দ্বারা তৈরি একটি ডিজিটাল ক্রমাগত যত্ন প্ল্যাটফর্ম। মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেড দ্রুত ফলাফল প্রদান এবং ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম থেকে রোগীদের স্মার্টফোনে ডেটা স্থানান্তর সহজতর করার জন্য তার পেটেন্ট-মুলতুবি ল্যাব-অন-এ-চিপ প্রযুক্তি ব্যবহার করার পরিকল্পনা করেছে। MHL আশা করে যে এই ডেটা সংগ্রহ রোগীদের ঝুঁকি প্রোফাইল আরও ভালভাবে মূল্যায়ন করতে এবং আরও ভাল রোগীর ফলাফল প্রদান করতে সক্ষম করবে। মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেডের লক্ষ্য হল যে কোনও সময়, যে কোনও জায়গায় অপারেবল ডিজিটাল ব্যবস্থাপনার মাধ্যমে দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের প্রাথমিক সনাক্তকরণ করতে সক্ষম করা।
লেনদেন সম্পন্ন হওয়ার পর, কোম্পানিটি MHL-এর ডিজিটাল ডায়াগনস্টিক সরঞ্জাম MATLOC1 অধিগ্রহণ করবে। MATLOC 1 হল একটি মালিকানাধীন ডায়াগনস্টিক প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তি যা বিভিন্ন বায়োমার্কার পরীক্ষা করার জন্য তৈরি করা হচ্ছে। বর্তমানে, এটি দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের স্ক্রিনিং এবং চূড়ান্ত নির্ণয়ের জন্য প্রস্রাব-ভিত্তিক বায়োমার্কার অ্যালবুমিন এবং ক্রিয়েটিনিনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। কোম্পানিটি আশা করে যে MATLOC 1 ডিভাইসটি 2022 সালের শেষ নাগাদ অনুমোদনের জন্য FDA-তে জমা দেওয়া হবে এবং ব্যবস্থাপনা আশাবাদী যে এটি 2023 সালের মাঝামাঝি সময়ে অনুমোদিত হবে।
২০২১ সালের মে মাসে, কোম্পানিটি সিকিউরিটিজ অ্যাক্টের বিধি ৫০৬ অনুসারে একটি ব্যক্তিগত প্লেসমেন্ট শুরু করে, যার মধ্যে সর্বাধিক ৪,০০০,০০০ ইউনিট ("ইস্যুয়েন্স") ছিল, যার মধ্যে রূপান্তরযোগ্য নোট এবং ওয়ারেন্ট অন্তর্ভুক্ত ছিল, যার লক্ষ্য ছিল রোলিং ভিত্তিতে ১০,০০০,০০০ মার্কিন ডলার পর্যন্ত সংগ্রহ করা। ২০২১ সালের সেপ্টেম্বরে বিক্রয়ের কিছু শর্তাবলী সংশোধিত হয়েছিল। ৩০ সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, কোম্পানিটি মোট ৫২২,১৯৮ ইউনিট বিক্রি এবং ইস্যু করেছে যার মোট আয় ১,০৬০,৯৪৯ মার্কিন ডলার। ইস্যু থেকে প্রাপ্ত আয় কোম্পানির বৃদ্ধি বজায় রাখতে এবং তার মূলধন বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে ব্যবহৃত হবে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, মারিজাইম কর্পোরেট পুনর্গঠনের মধ্য দিয়ে যাচ্ছে, যেখানে মূল লক্ষ্য অর্জন এবং কৌশল বাস্তবায়নের প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার জন্য মূল কর্মকর্তা, পরিচালক এবং ব্যবস্থাপনা দল পরিবর্তন করা হয়েছে। MHL লেনদেন সম্পন্ন এবং সম্পন্ন হওয়ার পর, কোম্পানিটি তার মূল ব্যবস্থাপনা দলে আরও পরিবর্তন আশা করছে যাতে কোম্পানির সামগ্রিক কর্মক্ষমতা আরও সুবিন্যস্ত এবং উন্নত করা যায়।
মোট পণ্য বিক্রয় বাদ দিয়ে পরিষেবা ফি এবং পণ্যের রিটার্ন বাদ দিয়ে রাজস্ব প্রদান করা হয়। আমাদের বিতরণ অংশীদার চ্যানেলের জন্য, পণ্যটি যখন আমাদের বিতরণ অংশীদারের কাছে সরবরাহ করা হয় তখন আমরা পণ্য বিক্রয় রাজস্ব স্বীকৃতি দিই। যেহেতু আমাদের পণ্যগুলির একটি মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ থাকে, যদি পণ্যটির মেয়াদ শেষ হয়ে যায়, তাহলে আমরা বিনামূল্যে পণ্যটি প্রতিস্থাপন করব। বর্তমানে, আমাদের সমস্ত রাজস্ব ইউরোপীয় এবং এশিয়ান বাজারে DuraGraft বিক্রি থেকে আসে এবং এই বাজারগুলির পণ্যগুলি প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পূরণ করে।
প্রত্যক্ষ রাজস্ব খরচের মধ্যে প্রধানত পণ্যের খরচ অন্তর্ভুক্ত থাকে, যার মধ্যে কাঁচামাল ক্রয়ের সাথে সরাসরি সম্পর্কিত সমস্ত খরচ, আমাদের চুক্তি উৎপাদনকারী সংস্থার খরচ, পরোক্ষ উৎপাদন খরচ এবং পরিবহন ও বিতরণ খরচ অন্তর্ভুক্ত থাকে। প্রত্যক্ষ রাজস্ব খরচের মধ্যে অতিরিক্ত, ধীরগতির বা অপ্রচলিত ইনভেন্টরি এবং ইনভেন্টরি ক্রয়ের প্রতিশ্রুতি (যদি থাকে) এর কারণে ক্ষতিও অন্তর্ভুক্ত থাকে।
পেশাদার ফি-এর মধ্যে রয়েছে বৌদ্ধিক সম্পত্তি উন্নয়ন এবং কর্পোরেট বিষয় সম্পর্কিত আইনি ফি, সেইসাথে অ্যাকাউন্টিং, আর্থিক এবং মূল্যায়ন পরিষেবার জন্য পরামর্শ ফি। আমরা এক্সচেঞ্জ তালিকা এবং সিকিউরিটিজ অ্যান্ড এক্সচেঞ্জ কমিশনের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার সাথে সম্পর্কিত নিরীক্ষা, আইনি, নিয়ন্ত্রক এবং কর-সম্পর্কিত পরিষেবার খরচ বৃদ্ধির আশা করছি।
বেতনের মধ্যে বেতন এবং সংশ্লিষ্ট কর্মীদের খরচ অন্তর্ভুক্ত থাকে। স্টক-ভিত্তিক ক্ষতিপূরণ কোম্পানি কর্তৃক তার কর্মচারী, ব্যবস্থাপক, পরিচালক এবং পরামর্শদাতাদের প্রদত্ত ইকুইটি-সেটেলড শেয়ার পুরষ্কারের ন্যায্য মূল্যকে প্রতিনিধিত্ব করে। ব্ল্যাক-স্কোলস অপশন প্রাইসিং মডেল ব্যবহার করে পুরষ্কারের ন্যায্য মূল্য গণনা করা হয়, যা নিম্নলিখিত বিষয়গুলি বিবেচনা করে: এক্সারসাইজ মূল্য, অন্তর্নিহিত স্টকের বর্তমান বাজার মূল্য, আয়ুষ্কাল, ঝুঁকিমুক্ত সুদের হার, প্রত্যাশিত অস্থিরতা, লভ্যাংশের ফলন এবং বাজেয়াপ্তির গতি।
অন্যান্য সাধারণ ও প্রশাসনিক ব্যয়ের মধ্যে প্রধানত বিপণন ও বিক্রয় ব্যয়, সুবিধা ব্যয়, প্রশাসনিক ও অফিস ব্যয়, পরিচালক ও ঊর্ধ্বতন কর্মীদের জন্য বীমা প্রিমিয়াম এবং তালিকাভুক্ত কোম্পানি পরিচালনার সাথে সম্পর্কিত বিনিয়োগকারী সম্পর্কের ব্যয় অন্তর্ভুক্ত থাকে।
অন্যান্য আয় এবং ব্যয়ের মধ্যে রয়েছে সোমাহ অধিগ্রহণের জন্য গৃহীত সম্ভাব্য দায়বদ্ধতার বাজার মূল্য সমন্বয়, সেইসাথে ইউনিট ক্রয় চুক্তির অধীনে আমাদের দ্বারা জারি করা রূপান্তরযোগ্য নোটগুলির সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং প্রশংসা ব্যয়।
নিম্নলিখিত সারণীতে ৩০ সেপ্টেম্বর, ২০২১ এবং ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য আমাদের পরিচালনার ফলাফলের সারসংক্ষেপ দেওয়া হয়েছে:
আমরা নিশ্চিত করেছি যে ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য রাজস্ব ছিল ২৭০,০০০ মার্কিন ডলার এবং ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য রাজস্ব ছিল ১২০,০০০ মার্কিন ডলার। তুলনামূলক সময়কালে রাজস্ব বৃদ্ধির মূল কারণ ছিল ডুরাগ্রাফের বিক্রি বৃদ্ধি, যা সোমাহ লেনদেনের অংশ হিসেবে অর্জিত হয়েছিল।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসে, আমাদের সরাসরি রাজস্ব খরচ হয়েছে ১৭০,০০০ মার্কিন ডলার, যা ১৫০,০০০ মার্কিন ডলার পর্যন্ত বৃদ্ধি পেয়েছে। রাজস্ব বৃদ্ধির তুলনায়, বিক্রয় খরচ দ্রুত হারে বৃদ্ধি পেয়েছে। এর প্রধান কারণ হল কোভিড-১৯ মহামারীর কারণে কাঁচামালের ঘাটতি, যা সরাসরি বিকল্প উচ্চমানের উপকরণ খুঁজে বের করা, সুরক্ষা এবং প্রাপ্তির খরচকে প্রভাবিত করে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া সময়কালে, পেশাদার ফি ১.৩ মিলিয়ন মার্কিন ডলার বা ২৬৬% বৃদ্ধি পেয়ে ১.৮১ মিলিয়ন মার্কিন ডলারে উন্নীত হয়েছে, যা ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে ৪৯০,০০০ মার্কিন ডলার ছিল। কোম্পানিটি বেশ কিছু কর্পোরেট লেনদেন পরিচালনা করেছে, যার মধ্যে রয়েছে সোমাহ সত্তা অধিগ্রহণ এবং কোম্পানির পুনর্গঠন, যার ফলে সময়ের সাথে সাথে আইনজীবীর ফি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। পেশাদার ফি বৃদ্ধির কারণ হল কোম্পানির FDA অনুমোদনের প্রস্তুতি এবং অন্যান্য বৌদ্ধিক সম্পত্তি অধিকারের অগ্রগতি ও বিকাশ। এছাড়াও, Marizyme ব্যবসার একাধিক দিক তদারকি করার জন্য বেশ কয়েকটি বহিরাগত পরামর্শদাতা সংস্থার উপর নির্ভর করে, যার মধ্যে রয়েছে কোম্পানির আর্থিক এবং অ্যাকাউন্টিং কার্যাবলী। ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসে, Marizyme একটি পাবলিক সেল লেনদেনও শুরু করে, যা এই সময়কালে পেশাদার ফি বৃদ্ধিকে আরও উৎসাহিত করে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া সময়কালে বেতন ব্যয় ছিল ২.৪৮ মিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা তুলনামূলক সময়ের তুলনায় ২.০৫ মিলিয়ন মার্কিন ডলার বা ৪৭২% বেশি। মজুরি ব্যয় বৃদ্ধির কারণ প্রতিষ্ঠানটির পুনর্গঠন এবং প্রবৃদ্ধি, কারণ কোম্পানিটি নতুন বাজারে সম্প্রসারণ অব্যাহত রেখেছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে DuraGraft-এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের জন্য, অন্যান্য সাধারণ ও প্রশাসনিক ব্যয় ৬০০,০০০ মার্কিন ডলার বা ১২৮% বৃদ্ধি পেয়ে ১.০৭ মিলিয়ন মার্কিন ডলারে দাঁড়িয়েছে। তালিকাভুক্ত কোম্পানি পরিচালনার ফলে কোম্পানির পুনর্গঠন, প্রবৃদ্ধি এবং পণ্য ব্র্যান্ড প্রচার এবং খরচ সম্পর্কিত বিপণন ও জনসংযোগ ব্যয় বৃদ্ধির কারণে এই বৃদ্ধি ঘটেছে। যেহেতু আমরা প্রশাসনিক ও বাণিজ্যিক কার্যক্রম সম্প্রসারণ অব্যাহত রাখার পরিকল্পনা করছি, তাই আমরা আশা করছি আগামী সময়ে সাধারণ ও প্রশাসনিক ব্যয় বৃদ্ধি পাবে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া নয় মাসের সময়কালে, কোম্পানিটি বিক্রয় শুরু করে, যার মধ্যে ব্যাচে একাধিক রোলিং সমাপ্তি অন্তর্ভুক্ত ছিল। অফার চুক্তির অংশ হিসেবে ছাড়ে জারি করা রূপান্তরযোগ্য নোটের সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং মূল্য সংযোজন খরচ।
এছাড়াও, কোম্পানিটি ৪৭০,০০০ ডলারের ন্যায্য মূল্য লাভ নিশ্চিত করেছে, যার মধ্যে সোমাহ অধিগ্রহণের ফলে গৃহীত সম্ভাব্য দায়বদ্ধতার বাজার মূল্যের সাথে সমন্বয় অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
নিম্নলিখিত সারণীতে ৩০ সেপ্টেম্বর, ২০২১ এবং ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য আমাদের পরিচালনার ফলাফলের সারসংক্ষেপ দেওয়া হয়েছে:
আমরা নিশ্চিত করেছি যে ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের রাজস্ব ছিল ০৪০,০০০ মার্কিন ডলার এবং ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের রাজস্ব ছিল ১২০,০০০ মার্কিন ডলার, যা এক বছরের ব্যবধানে ৭০% হ্রাস পেয়েছে। ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসে, আমাদের প্রত্যক্ষ রাজস্ব ব্যয় ০.২২ মিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের প্রত্যক্ষ রাজস্ব ব্যয় ০.৩ মিলিয়ন মার্কিন ডলারের তুলনায় ২৯% হ্রাস পেয়েছে।
কোভিড-১৯ মহামারীর কারণে কাঁচামালের ঘাটতি এবং বিশ্বব্যাপী সরবরাহ শৃঙ্খলে ব্যাঘাত ঘটেছে। এছাড়াও, ২০২১ সালে, মারিজাইমের ব্যবসায়িক অংশীদাররা কোভিড-১৯ মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াইয়ে মার্কিন সরকারের নির্দিষ্ট উৎপাদন চাহিদা পূরণের দিকে মনোনিবেশ করবে। এছাড়াও, ২০২১ সালে, চিকিৎসা ব্যবস্থার অতিরিক্ত চাপ এবং মহামারী চলাকালীন রোগীর পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পর্কিত সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে, ঐচ্ছিক অস্ত্রোপচারের চাহিদা হ্রাস পেয়েছে। এই সমস্ত কারণগুলি ৩০ সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য কোম্পানির রাজস্ব এবং সরাসরি বিক্রয় ব্যয়ের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলেছে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য পেশাদার ফি ৩৯০,০০০ মার্কিন ডলার বৃদ্ধি পেয়ে ৫৬০,০০০ মার্কিন ডলারে পৌঁছেছে, যা ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২০ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের জন্য ১৭০,০০০ মার্কিন ডলার ছিল। সোমাহ লেনদেন সম্পন্ন হওয়ার পর, ইনকর্পোরেটেড অধিগ্রহণকৃত সম্পদ এবং দায়বদ্ধতার মূল্যায়ন প্রক্রিয়া সম্পন্ন করে।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসের বেতন ব্যয় ছিল $৬২০,০০০, যা তুলনামূলক সময়ের তুলনায় $১৮০,০০০ বা ৪৩% বৃদ্ধি পেয়েছে। মজুরি ব্যয় বৃদ্ধি প্রতিষ্ঠানের বৃদ্ধির জন্য দায়ী কারণ কোম্পানিটি নতুন বাজারে সম্প্রসারণ অব্যাহত রেখেছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে DuraGraft-এর বাণিজ্যিকীকরণের জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসে, অন্যান্য সাধারণ ও প্রশাসনিক ব্যয় ০.৮ মিলিয়ন মার্কিন ডলার বা ১৮% বৃদ্ধি পেয়ে ৫০০,০০০ মার্কিন ডলারে দাঁড়িয়েছে। এই বৃদ্ধির মূল কারণ ছিল মাই হেলথ লজিক ইনকর্পোরেটেডের অধিগ্রহণের সাথে সম্পর্কিত আইনি, নিয়ন্ত্রক এবং যথাযথ পরিশ্রমের কাজ।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসে, কোম্পানিটি দ্বিতীয় এবং বৃহত্তম বিক্রয় সম্পন্ন করেছে এবং এখন পর্যন্ত সর্বোচ্চ সংখ্যক রূপান্তরযোগ্য নোট জারি করেছে। অফার চুক্তির অংশ হিসেবে ছাড়ে ইস্যু করা রূপান্তরযোগ্য নোটের সাথে সম্পর্কিত সুদ এবং মূল্য সংযোজন খরচ।
৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে শেষ হওয়া তিন মাসে, কোম্পানিটি ১,৯০,০০০ মার্কিন ডলারের ন্যায্য মূল্য লাভ স্বীকার করেছে, যা সোমাহ অধিগ্রহণের সময় ধরে নেওয়া সম্ভাব্য দায়বদ্ধতার উপর ভিত্তি করে বাজার মূল্যের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
আমাদের প্রতিষ্ঠার পর থেকে, আমাদের অপারেটিং ব্যবসা নেট লোকসান এবং নেতিবাচক নগদ প্রবাহ তৈরি করেছে, এবং আশা করা হচ্ছে যে আমরা অদূর ভবিষ্যতেও নেট লোকসান তৈরি করতে থাকব। ৩০শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ পর্যন্ত, আমাদের নগদ এবং নগদ সমতুল্য $১৬,৬৭৩ রয়েছে।
২০২১ সালের মে মাসে, মারিজাইমের বোর্ড কোম্পানিটিকে ৪,০০০,০০০ ইউনিট ("ইউনিট") পর্যন্ত বিক্রয় শুরু করার এবং প্রতি ইউনিট ২.৫০ মার্কিন ডলার মূল্যে বিক্রি করার অনুমোদন দেয়। প্রতিটি ইউনিটে রয়েছে (i) একটি রূপান্তরযোগ্য প্রতিশ্রুতি নোট যা কোম্পানির সাধারণ স্টকে রূপান্তরিত করা যেতে পারে, যার প্রাথমিক মূল্য প্রতি শেয়ার ২.৫০ মার্কিন ডলার, এবং (ii) কোম্পানির সাধারণ স্টকের একটি শেয়ার কেনার জন্য একটি ওয়ারেন্ট ("ক্লাস এ ওয়ারেন্ট")); (iii) কোম্পানির সাধারণ স্টক কেনার জন্য দ্বিতীয় ওয়ারেন্ট ("ক্লাস বি ওয়ারেন্ট")।
২০২১ সালের সেপ্টেম্বরে শেষ হওয়া নয় মাসে, কোম্পানিটি বিক্রয় সম্পর্কিত মোট ৪৬৯,৯৭৮টি ইউনিট ইস্যু করেছে, যার মোট আয় ১,০৬০,৯৪৯ মার্কিন ডলার।
২৯শে সেপ্টেম্বর, ২০২১ তারিখে, কোম্পানিটি সকল ইউনিট হোল্ডারের সম্মতিতে মে ২০২১ সালের ইউনিট চুক্তি সংশোধন করে। বিনিয়োগ প্রত্যাহার করে, ইউনিট হোল্ডার ইউনিট ক্রয় চুক্তি সংশোধন করতে সম্মত হন, যার ফলে ইস্যুতে নিম্নলিখিত পরিবর্তনগুলি ঘটে:
কোম্পানিটি নির্ধারণ করেছে যে ইউনিট ক্রয় চুক্তির পরিবর্তনটি তাৎপর্যপূর্ণ হিসেবে বিবেচিত হওয়ার জন্য যথেষ্ট নয়, এবং তাই ইস্যু করা মূল উপকরণের মূল্য সমন্বয় করেনি। এই পরিবর্তনের ফলে, পূর্বে জারি করা মোট ৪৬৯,৯৭৮টি ইউনিট মোট ৫২২,১৯৮টি প্রোরেটেড ইউনিট দিয়ে প্রতিস্থাপিত হয়েছে।
কোম্পানিটি পর্যায়ক্রমে ১০,০০০,০০০ মার্কিন ডলার পর্যন্ত তহবিল সংগ্রহ করতে চায়। ইস্যু থেকে প্রাপ্ত অর্থ কোম্পানির প্রবৃদ্ধি বজায় রাখতে এবং মূলধনের বাধ্যবাধকতা পূরণে ব্যবহার করা হবে।